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23. 一些实验室整改工作不到位,体现在:①尽管不符合项报告已明确,但实验室理解不足,造成整改不到位;②整改就是纠正,无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题,也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录,并且补得很完善,几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。
答:①充分沟通,并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位,要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录,应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改,评审组可建议暂停认可资格,如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。
24. 组长进行申请资料审核时,因专业限制,不能对所有专业的技术内容进行评审,如设备配置表、经历报告、不确定度评估等,会给现场评审带来一些问题。
答:评审组长可以向项目主管提出需求,由项目主管确定技术评审员后,由技术评审员进行审查。
25. 实验室扩项,现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告,及本单位审核批准材料,如何处理?
答:对于扩项项目如果实验室没有进行过验证,则现场评审时不予确认,不推荐认可。
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问:监督员由谁担任合适?
答
答: 监督员通常是兼职的,当专业科室主任的技术能力满足要求时,也可以同时担任监督员;如果专业科室主任无力承担,也可由熟悉本专业的技术骨干担当。
值得注意的是,有的专业科室主任被授权担任监督员,但由于他们承担的工作量较为繁重,监督工作会受到冲击,不能起到应有的效果;有的实验室授权其他一些人员为监督员,但由于他们的技术能力不能满足要求,同时缺乏足够的组织资源,无力对不符合工作的纠正实施监控,这些都会对监督的有效性造成影响。
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1)职责分明
a. 领导职责、部门职责、岗位职责分工明确;
b. 各部门、岗位建立可量化的质量目标,便于考核、实现,确保检测质量万无一失。
2)管理到位
a. 能够明确管理内容,全面消除管理盲点;
b. 能够有序地管理各部门、岗位的日常工作;
c. 能够明确所提供的服务项目;
d. 能够明确员工升迁的条件与培训管理。
3)管理标准与考核要求到位
a. 管理人员岗位资格、条件、绩效考核标准明确;
b. 各岗位的考核标准明确;
c. 人员招聘标准、考核标准明确。
4)文件管理到位
a. 客户档案、内部资料、内部文件管理到位;
b. 内部各部门间接口支持管理到位。
5)改进机制建立
a. 建立内审机制,发现问题,解决问题;
b. 建立预防机制,多方听取意见,增强客户满意。
6)提高自身知名度
取得实验室认可,标志着贵单位能够为客户提供 质的检测服务,管理水平已与世界先进水平接轨,无形之中进一步提高了自身的誉。
7)提高贵单位的经济效益
完善的管理体系,准确、有效、可靠的技术监测能力,能够提高客户满意率,有利于树立品牌,从而带来良好的经济效益。
8)提高商业运作的效益
适应和符合市场需求和要求,提升贵单位形象;增强客户的任度,扩大市场占有率及利润空间,从而提高市场竞争力。
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